圣湘生物产品获美国FDA授权，销售及利润贡献具有不确定性

　　11月16日，圣湘生物(688289)公告称，公司产品“全自动核酸提取仪”及“核酸提取或纯化试剂”近日获得美国FDA授权。以上产品之前已获得国家药监局备案和欧盟CE认证，此次获得美国FDA授权后，但产品销售及利润贡献具有不确定性。

　　企查查APP显示，圣湘生物成立于2008年4月，注册资本为4亿元，法定代表人为戴立忠，主要经营内容包含：生物技术开发服务、咨询、交流服务、转让服务;一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、通用仪器仪表、医药原料、医疗实验室设备和器具、医药辅料等。企查查股权穿透图显示，该公司实际控制人为戴立忠，持股约37.08%。